Abbildung zur Vortragsseite des ALPHATOPICS NEM DACH Intensivtraining
Intensivtraining
Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel

Jetzt als Streaming verfügbar! Flexibel und On-Demand

Ihr Weg zu mehr Expertise im NEM-Bereich

Ziel des Trainings ist es, anhand praxisnaher Beispiele die Grundlagen für die Herstellung und Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln zu vermitteln – unter Berücksichtigung der Gemeinsamkeiten mit pflanzlichen Drogen.

Das Online Intensivtraining umfasst 4 Module

Modul 1 (Streaming | Dr. Marion Gebhart):

Regulatorische Grundlagen: Nahrungsergänzungsmittel als funktionelle Lebensmittel

  • Regulatorischer Rahmen, Aufbau und Grundprinzipien im Lebensmittelrecht – EU und Deutschland
  • Verankerung der Rechte und Pflichten der Beteiligten in der Lebensmittelkette
  • Definition Nahrungsergänzungsmittel mit Abgrenzung zu anderen Lebensmitteln und Produkten
  • Verwendung von Vitaminen und Mineralstoffen: zulässige Stoffe, Dosierung und Höchstmengen
  • Verwendung weiterer Wirkstoffe: pflanzliche Stoffe/Botanicals, Aminosäuren und sonstige Stoffe
  • Formulierung mit Zusatzstoffen, Aromen und sonstigen Hilfsstoffen
  • Vermarktung: Meldepflichten und Monitoring

Pflanzen und ihre Extrakte in Nahrungsergänzungsmitteln

  • Praxisbeispiele: Abgrenzung auf Grund pharmakologischer Wirkung
  • Pflanzenextrakte als Botanicals: allgemeines Verständnis, Definition und Beispiele
  • Rolle der „Stofflisten“ im DACH-Raum und weiteren EU-Ländern
  • Einschränkungen durch die Anreicherungsverordnung (EG) Nr .1925/2006
  • Qualitätskriterien für Ausgangsmaterialien und Endprodukte mit Checkliste
  • Verfälschungen: Risiken und Vorbeugung (Food Fraud)

Modul 2 (Streaming | Dr. Marion Gebhart):

Pflanzenextrakte – neuartige Lebensmittel?

  • Regulatorische Vorgaben im Rahmen der Novel Food-Verordnung (EU) 2015/2283
  • Die Unionliste zugelassener neuartiger Lebensmittel: Was ist zu beachten?
  • Prüfpflicht der Unternehmer: notwendige Schritte, Novel Food-Catalogue und Konsultationsverfahren
  • Einblick in die Zulassungsverfahren: Verfahren, Datenschutz und Zeitrahmen

 

Anforderungen an Kennzeichnung und Werbung mit Health Claims als Vermarktungsstrategie

  • Gesundheits- und nährwertbezogene Angaben als Marketinginstrument: Einführung in die Health Claims-Verordnung
  • Sonderfall „Botanicals“: Wissenschaftliche Anforderung an on hold-Claims: Wege zur Absicherung über die wissenschaftliche Datenlage
  • Einblick in Zulassungsverfahren: Studiendesigns zum Wirksamkeitsnachweis
  • Verwendung zugelassener Angaben: Chancen und der richtige Umgang mit Claims
  • Verbote wegen Irreführung, Krankheitsbezug und weiteren Fallstricken

Modul 3 (Streaming | Dr. Elena Volodina):

Anforderung an das Qualitätsmanagementsystem (QMS)

  • Gesetzliche oder normative Vorgaben an das Qualitätsmanagement in der Lebensmittelindustrie; behördliche Überwachung
  • Aufgaben / Verantwortlichkeiten im Lebensmittelunternehmen: QM-Abteilung, Management

 

QM-Prozesse: Integration von Nahrungsergänzungsmitteln in einen GxP-Betrieb

  • HACCP-Konzept (Hazard Analysis and Critical Control Points) und QM-Prozesse bei einem Lebensmittelunternehmen, einschl. Spannungsfeldern zwischen GMP und HACCP (sowie ggf. ISO)
  • Anforderungen an unterschiedliche Akteure in der Wertschöpfungskette

Modul 4 (Streaming | Dr. Marion Gebhart):

Kennzeichnung und Vertrieb von Nahrungsergänzungsmitteln

  • Einführung in die Grundlagen der Lebensmittelkennzeichnung – Fokus Nahrungsergänzungsmittel
  • Basiselemente der Pflichtkennzeichnung mit Checkliste (v.a. LMIV, NemV)
  • Weitere Angaben: Anforderungen an freiwillige Angaben und Abbildungen, zur Natürlichkeit, Herkunft und Ökologie
  • „frei von“ und clean labelling: rechtliche Vorgaben und Absicherung

 

Vertrieb von Nahrungsergänzungsmitteln

  • Praxisbeispiele Kennzeichnung – Bearbeitung mit Checkliste
  • Werbung auf der eigenen Website, in Social Media und über Apps: Dos and Don´ts
  • Anforderungen durch Verkaufsplattformen und Händler: Wo liegt die Verantwortung? Instrumente zur Absicherung
  • Vermarktung innerhalb der EU: Blick in die Mitgliedsstaaten und Instrumente der Anerkennung